文案策划招聘求职微信群 http://cgia.cn/news/chuangyi/1592214.html 日前,医院召开“口腔种植牙手术机器人系统在临床应用中的安全性和有效性临床试验”启动会,并向社会公开募集部分缺牙患者作为志愿者参加试验工作。这也标志着口腔疾病治疗迈入机器人时代,这将解决种植牙手术过程中,医生无法准确全面看见患者口腔内部全景的问题,大幅提高了手术精准度和安全性,减少手术耗时。该系统的临床应用和推广将惠及更多患者。 目前,我国口腔医疗行业专业种植医生数量少,技术水平参差不齐,难以提供足量高水平的医疗服务,导致术后并发症较高。另外,由于口内空间狭小,部分区域难以直视,医生操作困难,也会影响治疗效果。特别是在多颗牙种植时,人为误差会导致位置偏差,难以实现即刻修复。因此,各国口腔医生都在寻找更精准的治疗技术。年,医院与北京航空航天大学机器人研究所立项,共同研发种植牙机器人。他们研究了一种无需空间配准的机械式空间融合定位方法,突破了机器人配准操作复杂的瓶颈技术,实现了高精度空间定位,设计出自主式种植牙手术机器人构型,能在空间狭小的口内灵活地完成手术操作。 医院同时开发口腔种植规划、手术导航、机器人控制软件系统,实现了个性化种植方案精准规划、术中全程导航与机器人自主控制。在多次动物实验基础上,建立了口腔种植手术机器人临床工作程序,完成了缺牙患者的种植即刻修复,降低了手术难度,提高了手术效果。与传统方法相比,种植牙机器人具有精准、高效、微创、安全等优点。年9月,医院顺利完成了世界首例自主式种植牙机器人种植手术。目前,种植牙机器人项目已顺利完成前期临床试验,共治疗缺牙患者30余例,都取得了满意的修复效果。 年3月,医院将种植牙机器人相关知识产权授权于北京雅客智慧科技有限公司,进行产品转化。公司依照医疗器械管理体系要求和医疗器械研发、生产的相关规定已完成了机器人生产工作,并顺利通过了国家药品监督管理总局认证的医疗器械检测机构的检测,产品已具备开展临床试验的条件。本次临床试验将进一步验证口腔种植牙手术机器人系统在临床应用中的安全性和有效性,试验将按照前瞻性、多中心、优效性、随机、平行对照的试验设计方法进行。 |