来源:第一医械资讯 自从11月15日之后,国家食药监总局于12月13日发布了最新一期《总局关于批准注册医疗器械产品公告》(年第号)(以下简称《公告》)。 11月份有多少医械产品被批上市? 《公告》显示,年11月,国家食药监总局共批准注册医疗器械产品93个。其中,境内第三类医疗器械产品39个,进口第三类医疗器械产品31个,进口第二类医疗器械产品23个。 今年以来CFDA批准多少产品上市? 截止12月14日,CFDA已分别在4月6日、4月19日、5月19日、6月16日、7月19日、8月19日、9月12日、10月20日、11月15日和12月13日公布了今年1-2月份、3月份、4月份、5月份、6月份、7月份、8月份、9月份、10月份和11月份的医械注册信息。 其中,10月份共批准注册医疗器械产品个,包括境内第三类医疗器械产品84个,进口第三类医疗器械产品19个,进口第二类医疗器械产品19个。 9月份共批准注册医疗器械产品个,包括境内第三类医疗器械产品个,进口第三类医疗器械产品33个,进口第二类医疗器械产品39个。 8月份共批准注册医疗器械产品个,包括境内第三类医疗器械产品73个,进口第三类医疗器械产品39个,进口第二类医疗器械产品25个。 7月份共批准注册医疗器械产品个,包括境内第三类医疗器械产品44个,进口第三类医疗器械产品27个,进口第二类医疗器械产品45个。 6月份共批准注册医疗器械产品个,包括境内第三类医疗器械产品68个,进口第三类医疗器械产品60个,进口第二类医疗器械产品21个。 5月份共批准注册医疗器械产品个。其中,境内第三类医疗器械产品58个,进口第三类医疗器械产品27个,进口第二类医疗器械产品38个。 4月份共批准注册医疗器械产品个。其中,境内第三类医疗器械产品个,进口第三类医疗器械产品69个,进口第二类医疗器械产品37个。 3月份共批准注册医械产品个。其中,境内第三类医械产品46个,进口第三类医械产品83个,进口第二类医械产品34个。 1-2月CFDA共批准了注册医械产品个,包括境内第三类医械产品个,进口第三类医械产品个,进口第二类医械产品个。 |